生物统计师

 

 

 

工作职责:

 


 • 撰写统计分析计划(SAP)和统计分析报告(SAR)
 • 协助方案开发、样本量计算、案例报告(CRF)审核,并向数据管理人员提供数据库设计建议
 • 准备随机化方案,验证随机编码
 • 审核统计编程人员工作包括但不限于TFLs,数据集变量说明文件等
 • 准备申报材料,协助申办方进行项目申报
 • 支持BID defense meeting

 


任职资格:

 


 • 硕士及博士学历,统计学/生物统计,数学,流行病学,或其他相关的数据科学专
 • 良好的沟通能力和建立良好关系的能力
 • 了解相关的内外部标准和临床发展指南(CDISC,EMA/FDA,ICH-GCP等)
 • 熟练SAS编程语言,并对其他统计相关语言如R,Stata等有一定了解
 • 对临床试验中的统计问题有很好的理解
 • 四年以上统计相关工作经验

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