生物统计师

 

 

 

工作职责：

 

 • 撰写统计分析计划（SAP）和统计分析报告（SAR）
 • 协助方案开发、样本量计算、案例报告（CRF）审核，并向数据管理人员提供数据库设计建议
 • 准备随机化方案，验证随机编码
 • 审核统计编程人员工作包括但不限于TFLs，数据集变量说明文件等
 • 准备申报材料，协助申办方进行项目申报
 • 支持BID defense meeting

 

任职资格：

 

 • 硕士及博士学历，统计学/生物统计，数学，流行病学，或其他相关的数据科学专
 • 良好的沟通能力和建立良好关系的能力
 • 了解相关的内外部标准和临床发展指南（CDISC，EMA/FDA，ICH-GCP等）
 • 熟练SAS编程语言，并对其他统计相关语言如R，Stata等有一定了解
 • 对临床试验中的统计问题有很好的理解
 • 四年以上统计相关工作经验