早期临床研发
PPC佳生的早期临床试验结合生物分析以及临床运营的专家助您做出GO/NO-GO的决定
I期临床研究中心(CPU)
PPC佳生目前已经拥有4个临床药理学研究中心(亦称I期临床研究中心)分别坐落在徐州市,黄石市以及台北市。我们的临床药理学中心设施完善,全部采用国际领先的最新医疗技术以保证我们招募的健康受试者及病人的临床安全问题。
PPC佳生为您提供
• 首例人体试验 (FIH)
• 单剂量递增及多剂量递增(SAD/MAD)试验
• 生物药效及生物等效性试验
• 生物类似药试验
• 药物相互作用研究试验
• 食物效应研究试验
• IIA期临床研究试验(概念验证研究试验)
• 完善的QT/QTc研究
药代动力学和药效动力学(PK/PD)生物分析,数据统计及研究报告
• 试验设计:样本量计算,优化抽样时间表
• PK/PD数据导入研究方案和统计分析计划(SAP)
• PK/PD试验建模
• 非房室分析及房室分析
• 试验群体
• 试验结果统计分析
• PK/PD 数据导入临床研究报告
我们为您提供一站式早期临床解决方案